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又一项医疗器械大改革，要全国推广了

又一项医疗器械的大改革，将全国推广了！这将影响到所有医械企业和医械人员。昨天（月日），国家药监局综合司下发了关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知。据了解，这是为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》，推动部分医疗器械生产经营企业行政审批事项改革的举措。去年，上海市食品药品监督管理局发布方案，在中国（上海）自由贸易试验区内先行先试“医疗器械注册人制度”。这项试点一改医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”模式，符合条件的申请人可以单独申请医疗器械

2018/11/13 15:42:17



欧盟再审生长激素药物 中国尚无相关药品销售

近日，欧洲药品管理局（）发布通知称，将再次审查生长激素药物的安全性。该局解释说，年，法国的药品监管部门就开始对生长激素药物进行流行病学调查，研究发现，服用生长激素药物引起的死亡风险增加。还声明，研究结果显示，这种危险似乎随着用药量增加而增加。不过，也承认，仅仅只有法国药物监管机构的观察性研究还不足以证明死亡率偏高和使用这种药物之间有必然联系。生长激素药物是采用技术手段合成的一种生长激素，用于儿童和成人，主要是治疗由于缺乏生长激素而导致身材矮小等症状，同时也对身体处理蛋白质脂肪和碳水化合物的能力造

2010/12/14 11:02:08



湖北省武汉市进一步巩固食品生产企业比对检验活动成效

为推动全市食品生产企业提高出厂检验能力，切实把好食品出厂关，年以来，湖北省武汉市食品药品监督管理局分批组织开展食品生产企业比对检验活动。目前，全市家正常生产的食品生产企业，已有家参加了比对，比对结果为满意的家，满意率为。近期，武汉市局对前期比对结果不满意的企业和部分未参加比对检验活动的企业进行约谈培训，进一步巩固比对检验活动成效。一是开展集体约谈，严肃通报突出问题。根据日常监管情况，严肃通报部分食品生产企业出厂检验存在的问题，督促相关企业通过比对检验活动，认真开展自查整改。二是强化指导培训，促进

2015/10/14 16:48:01



厉害了！这款独家胃药竟然可以嚼着吃

关于“胃病”这个话题算是老生常谈了，而且我们也一直奉行“不作死不会死”的思想理念。想想，如果你饮食健康戒烟忌酒作息规律心情愉悦，胃病何处而来所以说你若安好，胃也就好；你若不好，胃就会死给你看！可是，道理都懂，就是做不到；所以有了十人九胃。没办法！有病就得治！选择一款疗效显著，毒副作用小的胃药是关键。小编发现，由重庆迪康长江制药有限公司独家研发生产的龙七胃康片使用率非常高！如果说临床使用量非常大，且不说价格高低，能肯定的是疗效一定过硬。为此，小编联系了迪康长江药业的相关负责人，他为我们具体介绍了龙

2017/12/11 15:57:30



取消药品定价 基金经理看好两类药企

日前，国家发改委等部门发出《关于推进药品价格改革意见的通知》，取消绝大部分药品的政府定价。证券时报记者采访的医药基金基金经理普遍认为，这一政策将利好品牌和血制品两类企业。两类企业将受益《通知》规定，今年月日起，除麻醉一类精神药品仍由政府定价外，其它药品将由市场形成价格。国投瑞银医疗保健基金经理倪文昊认为，该项政策将完善药品采购机制，强化医保控费作用，建立以市场为主导的药品价格形成机制，总体来说对制药企业是利好。药企通过招标竞价议价及自主定价等模式形成药品价格，拥有独家产品的药企可以通过议价使产品

2015/5/7 9:31:04



监管不严造成虚假医疗广告泛滥

据小编了解，一些虚假的医疗广告充斥着我们的生活，而这些虚假广告往往来头很大，比如说某某院士倾情推荐。终南山院士和吴孟超院士就中枪了，分别被代言了某咳喘药和肝病药。今年的两会上，钟南山院士就对自己被代言某某咳喘药感到气愤不已，在此前他就在不知情的情况下被代言了所谓的紫茶颗粒颗粒。其实这种情况，并不少见。刘昌孝院士吴孟超院士和李兰娟院士裘法祖院士分别被代言所谓的正奇消渴降糖胶囊胶囊肝斯平七叶神安滴丸等。还有些治疗糖尿病的假药使用国内许多知名的糖尿病治疗领域的专家学者的肖像宣传，造成极坏的社会影响。李

2013/3/30 18:40:15