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食品药品监管总局曝光8个严重违法广告

日前，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现下列个严重违法广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学表示产品功效的断言和保证，利用患者的名义和形象做功效证明等内容，严重欺骗和误导消费者，现予以曝光。一云南云龙制药股份有限公司生产的药品“蛮龙液”，国药准字，其批准的产品功能主治为“补肾壮阳补肾壮阳，填精益髓。用于肾虚精亏，阳萎早泄，梦遗滑精，腰膝酸痛，小便频数”。广告中宣称“天消除疲劳，天解决腰膝酸软，天解决肾阳虚天解决肾阴虚，天解决痛风，天解决脱发白发”等。二内蒙古蒙奇药业有限公

2015/6/17 9:33:47



海峡两岸医疗合作深化

本届年会在海峡两岸交流的前沿窗口厦门召开，成了会议的一大亮点，众多的台湾地区知名卫生管理者和医院的院长参加了这次年会，和大陆同行分享台湾医疗体制构建历程和医院管理的秘笈，并进一步探索建立海峡两岸的医疗合作平台。年底，海峡两岸签署的《海峡两岸医药卫生合作协议》，为两岸医疗卫生合作提供了广阔的空间。海峡两岸的地缘相近，其文化也相似，在医疗卫生发展方面也具有共性，近年来，两岸的医疗业界交流虽然日益频繁，但是多由民间自发，尚未出现统一的交流平台，为了实现两岸医界合作的规模化和体系化，海峡两岸医疗产业合作

2012/12/3 19:27:50



关于14批次月饼和2批次蜂产品不合格情况的通告（2015年 第66号）

近期，国家食品药品监督管理总局抽检月饼保健食品茶叶及相关制品薯类及膨化食品豆类及豆制品乳制品和蜂产品等类食品共批次样品。合格样品批次，不合格样品批次。其中，月饼批次，不合格样品批次，占；蜂产品批次，不合格样品批次，占；保健食品批次，全部合格；茶叶及相关制品批次，全部合格；薯类及膨化食品批次，全部合格；乳制品批次，全部合格；豆类及豆制品批次，全部合格。一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标信息（一）月饼不合格样品批次北京莲香苑食品有限公司生产的白莲蛋黄月饼脱氢乙酸和防腐剂各自用量占其

2015/9/22 15:16:01



我国生物仿制药监管将更加严格

我国为了生物仿制药的发展能跟的上国际步伐，需建立专门的环球医药网药品审批制度，提高标准化门槛。首先，对仿制药加大支持力度；生物药物的老产品更新改造创新研究非创新药物的仿制是构成我国生物技术研究整体战略布局三大基础；建议组织有关部门成立课题组，为我国生物仿制药研究战略的制定提供参考依据，对国内外专利过期药的产量品种临床安全性与有效性等方面进行系统评价。其次，制定专门的法规并加快审批；建议为生物仿制药采取比新药灵活的政策，简化申请程序，缩短研发和临床的研究周期，从而扭转生物仿制药的发展劣势。第三，提

2012/7/15 20:56:09



这些药大降价：立普妥、格列卫、络活喜…

在国内控费背景下，原研药的超国民待遇已经消失，所有外资药企必须要面临降价的局面。外资原研药企，纷纷降价月日，黑龙江药品集中采购网发布消息《关于对部分药品进行价格调整的通知》（以下简称《通知》）。通知显示，依据各相关药品生产（经营）企业申请，相关部门经研究决定，对部分药品价格进行调整，调整后药品价格自公布之日起执行。降价结果如下图所示由上图可知，此次共有个药品进行价格调整，且均是外资原研药。其中，诺和诺德的两个产品，赛诺菲的盐酸胺碘酮注射液注射液和诺华的甲磺酸伊马替尼片都有不同程度的降价，其中诺华

2019/4/4 11:55:50



美国政府允许绝症患者使用未获批药物

美国总统特朗普日签署了被称为“尝试权”的新法案，允许绝症病人使用未获美国食品和药物管理局批准处于试验阶段的药物。该法案规定，濒临死亡或罹患可能导致显著早亡疾病的患者有权寻求已通过美药管局一期临床试验但尚未获批上市的药物。一期临床试验指新药开发过程中，经动物实验证明药品安全性和可靠性后，开始在少量目标人群中进行试验，通常为到人左右，研究人体对新药的反应和耐受性。二期和三期临床试验在符合药品适应症的患者中进行，通常临床试验最低病例数分别为例和例。很多药物在这两个阶段因疗效不佳或副作用大而遭淘汰，通过

2018/6/1 11:02:35