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皮下尿路改道支架

    产品名称: 皮下尿路改道支架Paterson-Forrester Subcutaneous Urinary Diversion Stent
    注册/备案号: 国械注进20193131607
    注册/备案单位: 库克公司Cook Incorporated
    批准日期: 2019-01-24
    有效期: 2024-01-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193131607
    【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】皮下尿路改道支架Paterson-Forrester Subcutaneous Urinary Diversion Stent
    【管理类别】第三类
    【型号规格】规格型号:SDSB-856500
    【结构及组成/主要组成成分】皮下尿路改道支架的两末端为猪尾形,带侧孔;“近端”为肾脏节段,带有锥形头“远端”为膀胱端。支架由含有硫酸钡的聚氨酯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】皮下尿路改道支架用于在肾盂至泌尿膀胱之间建立新的通道,以便在晚期疾病患者体内置放泌尿支架。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464617号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-24
    【有效期至】2024-01-23

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