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皮下尿路改道支架
产品名称: |
皮下尿路改道支架Paterson-Forrester Subcutaneous Urinary Diversion Stent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460095号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.19 |
有效期: |
2015-01-18 |
变更日期: |
2013.11.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】SDSB-856500 【结构及组成】皮下尿路改道支架的两末端为猪尾型,带侧孔;“近端”为肾脏节段,带有锥形头;“远端”为膀胱端。支架由含有硫酸钡的聚氨酯材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】皮下尿路改道支架用于在肾盂至泌尿膀胱之间建立新的通道,以便在晚期疾病患者体内置放泌尿支架。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3562-2010 《皮下尿路改道支架》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】生产者名称由“库克泌尿外科公司”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产者地址由“美国印第安纳州Spencer西摩根街1100号/1100 West MorganStreet, Spencer, IN 47460”变更为“750 DanielsWay, Bloomington, IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3460095号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460095号(更)”,原证自发证之日起作废。
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