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眼用粘弹剂
产品名称: |
眼用粘弹剂Viscoelastic Solution |
注册/备案号: |
国械注进20193161685 |
注册/备案单位: |
Rayner Intraocular Lenses Limited |
批准日期: |
2019-02-02 |
有效期: |
2024-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193161685 【注册人名称】Rayner Intraocular Lenses Limited 【注册人住所】The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom 【生产地址】Chemin des Aulx 18,1228 Plan-les-Ouates,Geneva,Suisse 【代理人名称】北京鑫诺康桥经贸有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路乙21号国宾大厦15E 【产品名称】眼用粘弹剂Viscoelastic Solution 【管理类别】第三类 【型号规格】1ml 1.6% 16mg/ml 【结构及组成/主要组成成分】该产品为透明质酸钠溶于缓冲生理盐溶液中形成的粘弹剂溶液,未经交联,贮存于一次性无菌玻璃注射器中。其中透明质酸钠采用微生物发酵制备,浓度为16mg/ml。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品为眼科手术辅助剂作用于眼前节手术,带有或不带有人工晶状体植入的白内障手术中。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3221842号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-02 【有效期至】2024-02-01 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路乙21号国宾大厦15E”变更为“代理人住所:北京市朝阳区和平街东土城路12号院3号楼18层1804室”。
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