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创伤手术工具

    产品名称: 创伤手术工具Biomet Trauma Instruments
    注册/备案号: 国械注进20182042486
    注册/备案单位: 邦美创伤公司Biomet Trauma
    批准日期: 2018-10-31
    有效期: 2023-10-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182042486
    【注册人名称】邦美创伤公司Biomet Trauma
    【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
    【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】创伤手术工具Biomet Trauma Instruments
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由实心钻头和空心钻头组成。材料为符合ASTM F899的XM-16不锈钢。产品可与电动、气动有源器械联用。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】产品作为手术工具,预期用于骨科四肢创伤内固定手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2103825号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-31
    【有效期至】2023-10-30

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