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创伤手术工具
产品名称: |
创伤手术工具Biomet Trauma Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2103825号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.04 |
有效期: |
2019-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Trauma 【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA 【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由实心钻头和空心钻头组成。材料为符合ASTM F899的XM-16不锈钢。产品可与电动、气动有源器械联用。非灭菌包装。 【适用范围】产品作为手术工具,预期用于骨科四肢创伤内固定手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4485-2014《创伤手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.07,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
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