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40亿大品种丹参川芎嗪注射液 修订说明书

一个知名大品种，修订说明书。丹参川芎嗪注射液注射液说明书修订月日，国家药监局发布《关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告（年第号）》。为进一步保障公众用药安全，决定对丹参川芎嗪注射液说明书不良反应注意事项等项进行修订。在药品说明书中增加警示语本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克），给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。禁忌项应当包括对本品或含有丹参川芎嗪制剂及成份中所列辅料过敏者禁用；新生儿婴幼儿孕妇及哺乳期妇女禁用；出血及有出血倾向患者禁用。年销亿，被

2019/9/4 9:16:28



展商与代理商亲切交谈

2013/4/26 0:05:43



国外公司垄断95％专利药和医疗设备 两大魔咒怎么破

“如果中国老百姓的健康依托的都是老外的标准诊疗仪器设备和药品，全民健康从何谈起全面小康又从何谈起从这个意义上说，即将召开的会议恰逢其时非常必要。”说这番话的是上海交通大学医学院院长陈国强院士，会议指的是将于月日日举行的全国卫生与健康科技创新工作会议。国庆长假前夕，国家卫生计生委科教司中华医学会中华预防医学会联合组织专家座谈会，探讨科技创新如何更好地在健康中国建设中发挥支撑和引领作用。国家卫生计生委科教司司长秦怀金在会上忍不住再次谈起了两个的窘境我国的专利药的医疗设备被国外公司垄断，而这正是导致看

2016/10/8 9:22:08



瞒天过海？知名药企被立案调查

近日，湖北凤凰白云山药业公司被举报涉嫌销售劣药，该药企年生产的一批次通关藤口服液口服液被湖北省药监局认定为劣药。举报人称虽然该公司发布通报称该批劣药未流入市场，但销售单发票等证据证明，该批次劣药确实有一部分流入了市场。湖北省药品监督管理局，已对该公司作出重新立案调查决定。通关藤口服液也叫做消癌平口服液，主治食道癌胃癌肝癌大肠癌宫颈癌以及白血病等多种恶性疾病。也可以用于治疗慢性支气管炎支气管炎以及支气管哮喘哮喘。生产销售劣药被处罚近日，湖北凤凰白云山药业公司被举报涉嫌销售劣质药。举报人反映，湖北凤

2024/5/14 9:38:49



罕见病治疗领域新添“孤儿药”上市

近日，阿斯利康在神经纤维瘤病领域首个创新药物科赛优（英文商品名，通用名硫酸氢司美替尼胶囊胶囊）正式上市，惠及岁及岁以上伴有症状无法手术的丛状神经纤维瘤（）的型神经纤维瘤病（）儿童患者。早在今年月日，司美替尼就已获得国家药品监督管理局批准，适用于治疗岁及岁以上伴有症状无法手术的丛状神经纤维瘤的型神经纤维瘤病儿童患者。司美替尼是目前首个也是唯一一个获批的相关治疗药物，至此，我国儿童患者终于迎来了治疗曙光。神经纤维瘤病（）是一类常染色体显性遗传性疾病，在其三种主要分型中约占。中国暂无流行病学数据，推算

2023/9/5 9:57:21



辽宁省发布药品生产企业质量风险管理指南

为进一步提高全省药品生产企业的质量风险管理水平，增强企业主动发现潜在风险有效控制风险的能力，促进企业不断完善质量管理体系，持续改进药品质量，保障公众用药安全，推动落实药品生产企业质量管理的主体责任，近日，辽宁省食品药品监管局制定下发《辽宁省药品生产企业质量风险管理指南》。《指南》明确规定药品生产企业实施药品质量风险管理应当遵循的基本原则及质量风险管理体系的职责，要求质量风险管理体系在运行过程中做好风险排查与评估落实风险控制措施与审核质量风险应急及信息上报和质量风险管理能力的评价工作。同时，要求各

2015/12/21 13:58:01