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导引导管中心循環系用血管内

    产品名称: 导引导管中心循環系ガイデイング用血管内カテーテル
    注册/备案号: 国械注进20153031200
    注册/备案单位: 泰尔茂株式会社テルモ株式会社
    批准日期: 2019-12-03
    有效期: 2024-12-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153031200
    【注册人名称】泰尔茂株式会社テルモ株式会社
    【注册人住所】东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号
    【生产地址】静冈县富士宫市舞舞木町150号静岡県富士宮市舞々木町150
    【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
    【产品名称】导引导管中心循環系ガイデイング用血管内カテーテル
    【管理类别】第三类
    【型号规格】GC-F4ST012NK
    【结构及组成/主要组成成分】本系统由导管轴、软管、导管座和耐扭转保护器组成,涂覆亲水涂层。制造材料为:导管轴外层和软管:含钨的聚酯弹性体;导管轴编织层:不锈钢;导管轴内层:聚四氟乙烯;导管座:尼龙12;耐扭转保护器:聚酯弹性体。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品用于引导血管处理及诊断用导管(包括经皮冠状动脉成形术用导管)到达病变处,此外也可用于血管造影剂等药物的注入。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153771200
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-03
    【有效期至】2024-12-02

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