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新生儿促甲状腺素检测试剂盒(荧光法)

    产品名称: 新生儿促甲状腺素检测试剂盒(荧光法)NEONATAL hTSH FEIA Plus
    注册/备案号: 国械注进20192402032
    注册/备案单位: 芬兰雷勃诊断试剂有限公司Labsystems Diagnostics Oy
    批准日期: 2019-04-30
    有效期: 2024-04-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192402032
    【注册人名称】芬兰雷勃诊断试剂有限公司Labsystems Diagnostics Oy
    【注册人住所】Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
    【生产地址】Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
    【代理人名称】上海康娃生物技术有限公司
    【代理人住所】上海市普陀区中江路839号1505室
    【产品名称】新生儿促甲状腺素检测试剂盒(荧光法)NEONATAL hTSH FEIA Plus
    【管理类别】第二类
    【型号规格】960人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】试剂盒内含 抗-促甲状腺素(hTSH)包被的酶标反应板、辣根过氧化物酶标记的抗-促甲状腺素(hTSH)酶结合物(浓缩)、酶结合物稀释液 、羟基苯丙酸(HPPA)荧光底物 、 过氧化氢(H2O2)溶液、终止液(浓缩)、洗涤液(浓缩)、促甲状腺素(hTSH)标准品(A、B、C、D、E、F)、促甲状腺素(hTSH)质控(C1、C2),试剂盒内还含有酶标反应板的塑料粘胶贴 、促甲状腺素(hTSH)质控和标准品数值的卡片。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定滤纸片上干燥血标本中的促甲状腺素(hTSH)含量。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃条件下储存,有效期为18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)2014第2403122号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-30
    【有效期至】2024-04-29

招商信息

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