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羟丁酸试纸(电化学法)羟丁酸试纸(电化学法)
产品名称: |
β-羟丁酸试纸(电化学法)FreeStyle Optium Blood β-Ketone Test Stripsβ-羟丁酸试纸(电化学法)FreeStyle Optium Blood β-Ketone Test Strips |
注册/备案号: |
国械注进20172400719 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd. 【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK 【生产地址】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】10片/盒 【结构及组成】β-羟丁酸脱氢酶(Pseudomonas sp),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD,游离酸形式),菲咯啉醌,非反应成份。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中β-羟丁酸的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】β-羟丁酸脱氢酶(Pseudomonas sp),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD,游离酸形式),菲咯啉醌,非反应成份。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中β-羟丁酸的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4~30℃保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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