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髋关节假体髋臼翻修加强笼架商品名

    产品名称: 髋关节假体-髋臼翻修加强笼架(商品名:Trabecular Metal)Hip Joint Prostheses-Trabecular Metal Acetabular Revision System Cages
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460449号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.01
    有效期: 2017-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer, Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St. Warsaw, IN 46580
    【生产地址】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404,Switzerland
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是金属圆盖状、具有翼缘的髋臼假体,假体上存在很多螺孔可用于术中固定翻修假体壳结构,分为左侧型和右侧型,翼缘也可根据需要分为短翼和长翼,采用符合ISO 5832-2标准规定的grade2级纯钛材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】适用于髋臼置换翻修手术,产品可与本公司及捷迈骨金属科技有限公司(Zimmer TMT Inc.)生产的髋臼壳和髋臼内衬及配套螺钉配合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈公司
    【产品标准】YZB/USA 6640-2012《髋关节假体-髋臼翻修加强笼架》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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