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电子尿道膀胱镜电子尿道膀胱镜
产品名称: |
电子尿道膀胱镜电子尿道膀胱镜 |
注册/备案号: |
国械注进20153222286 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-07-17 |
有效期: |
2019-07-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司 【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街8号楼B座1805-1806室 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室(邮寄地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层) 【型号、规格】11272VP,11272VPU,22200277 【结构及组成】分辨率≥12.5lp/mm,视场角125°,可清晰观察范围1-100mm,弯曲角度 上210° 下140° 【适用范围】适用于尿道和膀胱的检查、诊断,并可配合相关附件进行镜下治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】分辨率≥12.5lp/mm,视场角125°,可清晰观察范围1-100mm,弯曲角度 上210° 下140° 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于尿道和膀胱的检查、诊断,并可配合相关附件进行镜下治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。
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