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电子尿道膀胱镜电子尿道膀胱镜

    产品名称: 电子尿道膀胱镜电子尿道膀胱镜
    注册/备案号: 国械注进20153222286
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-17
    有效期: 2019-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街8号楼B座1805-1806室
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室(邮寄地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层)
    【型号、规格】11272VP,11272VPU,22200277
    【结构及组成】分辨率≥12.5lp/mm,视场角125°,可清晰观察范围1-100mm,弯曲角度 上210° 下140°
    【适用范围】适用于尿道和膀胱的检查、诊断,并可配合相关附件进行镜下治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】分辨率≥12.5lp/mm,视场角125°,可清晰观察范围1-100mm,弯曲角度 上210° 下140°
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于尿道和膀胱的检查、诊断,并可配合相关附件进行镜下治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。

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