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微球蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quantβ2-Microglobulin(B2MG) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404855号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1(R1):2×12mL;试剂2(R2):2×12mL;校准品:1×1mL(复溶后体积)。 2×70测试;校准品:1×1mL(复溶后体积)。 140测试;校准品:1×1mL(复溶后体积)。 【结构及组成】试剂1(R1):三(羟甲基)氨基甲烷(TRIS/HCl)缓冲液, 23 g/L,pH 8.7; 氯化钠(NaCl), 19 g/L;乙二胺四乙酸(EDTA),2 g/L;防腐剂。 试剂2(R2):抗人β2-微球蛋白多克隆抗体(兔)包被的乳胶颗粒,0.5 g/L;防腐剂。 校准品:β2-微球蛋白(人)。 试剂2(R2)在cobas c 701/702机型上表示为试剂3(R3)。产品有效期:2~8℃可储存16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】免疫比浊定量测定人血清和血浆的β2 -微球蛋白。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4612-2014
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