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食药总局：基因测序安全性有风险

国家食药总局昨日回应基因测序技术“叫停”一事，称基因测序是基因检测领域的一项新技术，虽然速度快成本低，但也因尚未经过监管部门的系统评价准入，尚存安全性有效性风险。国家食药总局还表示，目前国内已有多家企业从事基因测序相关产品的研究，并应用于临床，还有扩大趋势，但这些产品无一通过国家对医疗器械的审评审批和注册，依法应叫停其临床使用。近日，两部委联合“叫停”基因测序技术临床应用引发舆论关注。各国对基因测序多审慎推进生物芯片等基因检测技术早已在临床广泛应用，其临床使用产品作为医疗器械，无论在国内外都有批

2014/2/27 14:56:33



最严婴幼儿配方乳粉细则出台 要求企业检测原辅料

央广网北京月日消息（记者杜希萌）据中国之声《新闻纵横》报道，昨天上午，国家食品药品监督管理总局发布了新版《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》。新细则的发布也意味着，对国内家婴幼儿配方乳粉企业来说，他们手里握着的“乳粉准生证”将被重审。年，“奶瓶里的新闻”层出不穷。从香港“奶粉限购”，到“恒天然”自曝浓缩乳清蛋白粉含有肉毒杆菌，涉及多美滋雅培等多个大牌，再到多美滋等洋品牌违规抢占第一口奶，奶粉成为不少老百姓最发愁的难题之一。奶粉虽小，可却关系着千家万户，而关于奶粉质量安全问题，从今年月以来，国家更是

2013/12/26 8:28:40



中国仿制药生死关：药品一致性评价

中国药品生产企业研发投入不足，创新能力不强，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。中国已经吹响药品自救之战的号角，全面展开仿制药一致性评价，以缩小这一差距。国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（下称《意见》）月正式对外公布，要求制药企业对仿制药与原研药在质量和疗效上的一致性进行评估，整个医药行业的大洗牌即将到来。“半年多时间过去，很多企业还没有启动这个工作。”一位药品行业的专家说。仿制药与原研药的距离美国（食品药品监督管理局）有关文件指出，能够获得批准的仿制药必须满

2016/10/19 8:56:49



这20个儿童药已被国家禁用！

近日，颁布了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，看来对于儿科用药安全有了进一步的加强。儿童用品是最不能忽视的，而且也一定要注意哪些禁忌，看看国家都禁用的都有哪些吧！儿童防侧睡枕美国和警告不要使用这种保持婴儿特定睡姿的“防侧睡枕”。该枕在过去的年内已导致了至少名婴儿死亡。此类睡姿定位器的卖点本是保持孩子平卧，防止侧翻后俯卧而窒息及猝死。可事与愿违侧卧没防着，孩子无意中趴下更易窒息。红药水紫药水红药水里面含红汞，如果透皮吸收会对人体造成伤害。紫药水，如果抹在破损的皮肤上面，可能会留下斑点。轻微擦伤

2015/8/10 15:45:34



26家企业获湖南高值耗材配送资格(附名单)

月日，湖南省药品集中采购管理办公室发布了《关于公示药品与高值医用耗材集中采购配送企业补报名资料审核结果的通知》，家配送商在公示期结束后，如没有异议，将获得高值医用耗材配集采的配送资格。此前的年月日和今年的月日，该办公室曾先后两次发布《关于药品和高值医用耗材集中采购配送企业补报名的通知》，但没有看到补报名的结果，此次发布的结果疑似上述两次要求补报名的结果。据悉，湖南早在年就启动了省级高值耗材集采，当年月就出了中标结果。本次家新获配送资格的企业包括湖南卓尔瑞生物科技有限公司南通铭泰医疗器械有限公司长

2015/9/7 9:30:28



“诺尔牌养正堂胶囊”等保健品违法广告被曝光

环球医药信息网记者日前从国家食品药品监管局获悉，国家食品药品监管局集中曝光了“厚德牌蜂胶软胶囊”“绿海牌复方蜂胶胶囊”“诺尔牌养正堂胶囊”“百邦牌蜂参胶囊”“中葆牌苹唐胶囊”“今雄牌苍芎胶囊”等种违法情节严重违法发布广告频次高的保健食品广告。这些广告宣传不规范，含有不科学的表示功效的断言和保证，并使用消费者名义为产品功效作证明等内容，严重欺骗和误导消费者。环球医药信息网提醒广大消费者，保健食品不是药品，没有治疗作用；患有疾病应在医生的指导下治疗，不要相信违法广告的宣传。

2010/9/7 23:44:17