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外固定支架
| 产品名称： |
外固定支架DISPOFIX |
| 注册/备案号： |
国械注进20153461904 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2015.06.15 |
| 有效期： |
2020-06-14 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Synthes GmbH
【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf,Switzerland；Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3, 4500Solothurn, Switzerland；Bohnackerweg 5, 2545Selzach, Switzerland；Hauptstrasse 24, 4437Waldenburg, Switzerland；Luzernstrasse 19, 4500Solothurn, Switzerland；Muracherstra
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】外固定支架为套装包装, 其中包括4枚Seldrill Schanz螺钉, 4个固定夹钳, 1根固定杆, 1根连接杆。其中Seldrill Schanz螺钉为非有源外科金属植入物, 采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其他组件仅仅用于体外的固定, 不植入人体。固定夹钳采用符合ASTMF899的303和304不锈钢和符合DIN EN573的AW6082铝合金材料制造，固定杆采用符合符合DIN EN573的AW6082的铝合金材料制造，连接杆采用符合ASTM F899的301不锈钢材料制造。非灭菌包装。
【适用范围】该产品适用于长骨开放性和闭合性骨折的固定, 或进行关节制动或关节桥接。
【生产国或地区（中文）】瑞士
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医药数据
