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洗脱液

    产品名称: 洗脱液kit(reagent #1) specially HbA1c Detector Based on Boronic Acid Affinity HPLC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400519号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.08
    有效期: 2014-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Primus Corporation, dba Primus Diagnostics-A Trinity Biotech Company
    【注册人住所】4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132,USA
    【生产地址】4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132,USA
    【代理人名称】普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】940ml
    【结构及组成】5%酒精,磷酸盐缓冲液,pH=9±0.1。产品有效期:在2-35°C的室温环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用来体外诊断分析血液标本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是洗脱非糖化血红蛋白。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0148-2010

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