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数字牙科摄影系统
产品名称: |
数字牙科摄影系统Digital Dental Radiography System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2312945号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.10.13 |
有效期: |
2014-10-13 |
变更日期: |
2012.02.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】APIXIA INC. 【注册人住所】18688E.San Jose Ave City Of Industry,CA 91748 U.S.A. 【生产地址】18688E.San Jose Ave City Of Industry,CA 91748 U.S.A. 【代理人名称】中国医疗卫生对外技术合作公司 【型号、规格】DIGIREX 【结构及组成】产品由数字CCD感应片、USB传输盒、USB传输线、影像病例软件及驱动程序CD组成。CCD感应片:影像面积30mm×20mm,尺寸36.5mm×25.2mm,像素尺寸25μm×25μm;分辨力:中心分辨力不小于4.3Lp/mm。 【适用范围】适用于牙科X射线的影像传输。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1955-2010《数字牙科摄影系统》 【售后服务机构】茂泰牙科器材(上海)有限公司、上海胜晖医疗器械有限公司 【备注】生产者名称由“DENTAMERICA”变更为“APIXIAINC.”,生产者地址和生产场所地址由“18688E.SANJOSE AVE.INDUSTRY,CA 91748 U.S.A.”变更为“18688E.San Jose Ave City Of Industry,CA 91748U.S.A.”,售后服务机构由“茂泰牙科器材(上海)有限公司”变更为“茂泰牙科器材(上海)有限公司、上海胜晖医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2312945号"变更为"国食药监械(进)字2010第2312945号(更)",原证自发证之日起作废。
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