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数字牙科摄影系统

    产品名称: 数字牙科摄影系统Digital Dental Radiography System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2303037号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.13
    有效期: 2014-10-13
    变更日期: 2012.02.28
    产品介绍: 【注册人名称】APIXIA INC.
    【注册人住所】18688E.San Jose Ave City Of Industry,CA 91748 U.S.A.
    【生产地址】18688E.San Jose Ave City Of Industry,CA 91748 U.S.A.
    【代理人名称】中国医疗卫生对外技术合作公司
    【型号、规格】DIGIREX PSP
    【结构及组成】产品组成:产品主要由数字CCD感应片、USB传输盒、USB传输线、抛弃式一次性保护套和影像病例软件及驱动程序CD等部件组成。软件功能:a) 患者档案的建立以及信息建立。 b)  患者资料的编辑。 c) 病历索引。 d) X-ray影像输出。  e) 图像浏览(角度工具、长度工具、缩放工具)。  f) 影像效果编辑(旋转及镜像、放大局部对比检视)。  g) 图像效果(3D、浮雕)。
    【适用范围】产品适用于牙科X射线的影像传输。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1956-2010《数字牙科摄影系统》
    【售后服务机构】茂泰牙科器材(上海)有限公司、上海胜晖医疗器械有限公司
    【备注】生产者名称由“DENTAMERICA”变更为“APIXIAINC.”,生产者地址和生产场所地址由“18688E.SANJOSE AVE.INDUSTRY,CA 91748 U.S.A.”变更为“18688E.San Jose Ave City Of Industry,CA 91748U.S.A.”,售后服务机构由“茂泰牙科器材(上海)有限公司”变更为“茂泰牙科器材(上海)有限公司、上海胜晖医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2303037号"变更为"国食药监械(进)字2010第2303037号(更)",原证自发证之日起作废。

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