|
|
后装治疗机
产品名称: |
后装治疗机Afterloader System |
注册/备案号: |
国械注进20193051792 |
注册/备案单位: |
核通(荷兰)有限公司Nucletron B.V. |
批准日期: |
2019-03-08 |
有效期: |
2024-03-07 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193051792 【注册人名称】核通(荷兰)有限公司Nucletron B.V. 【注册人住所】Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands 【生产地址】Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 【产品名称】后装治疗机Afterloader System 【管理类别】第三类 【型号规格】Flexitron HDR 【结构及组成/主要组成成分】Flexitron HDR使用铱(Ir-192)源进行近距离放射治疗,该产品由以下部件组成:治疗实施设备、治疗控制面板、治疗通信控制台、应急安全容器、输送管、施源器。 【适用范围/预期用途】Flexitron HDR是可远程遥控的近距离放射治疗后装系统,通过遥控装置,可将放射性核素施加到病人体内或体表以行放射治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3334778号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-08 【有效期至】2024-03-07
|
|
|