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后装治疗机

    产品名称: 后装治疗机Afterloader System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3334778号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.28
    有效期: 2019-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nucletron B.V.
    【注册人住所】Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal,The Netherlands
    【生产地址】Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal,The Netherlands
    【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Flexitron HDR
    【结构及组成】Flexitron HDR使用铱(Ir-192)源进行近距离放射治疗,该产品由以下部件组成:治疗实施设备、治疗控制面板、治疗通信控制台、应急安全容器、输送管、施源器。
    【适用范围】Flexitron HDR是可远程遥控的近距离放射治疗后装系统,通过遥控装置,可将放射性核素施加到病人体内或体表以行放射治疗。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】YZB/NET 5010-2014《后装治疗机》
    【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司

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