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单腔取卵针
产品名称: |
单腔取卵针Single Lumen Ovum Pick-up Needle |
注册/备案号: |
国械注进20192181581 |
注册/备案单位: |
库克澳大利亚公司William A. Cook Australia, Pty. Ltd. |
批准日期: |
2019-01-16 |
有效期: |
2024-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192181581 【注册人名称】库克澳大利亚公司William A. Cook Australia, Pty. Ltd. 【注册人住所】95 Brandl Street, Eight Mile Plains Queensland 4113 AUSTRALIA 【生产地址】95 Brandl Street, Eight Mile Plains Queensland 4113 AUSTRALIA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】单腔取卵针Single Lumen Ovum Pick-up Needle 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】单腔取卵针由取卵针、手柄、吸引管、试管塞、真空管、冲洗管、真空管接头和连接管组成。产品的组成部件根据具体型号有所不同。材料:取卵针针管:304不锈钢;针座:聚碳酸酯;吸引管:聚四氟乙烯/氟化乙丙烯;试管塞:硅胶;真空管、冲洗管和连接管:氟化乙丙烯;真空管接头:聚碳酸酯。一次性使用。 【适用范围/预期用途】单腔取卵针被设计用于在腹腔镜或者超声波引导下进行卵巢卵泡穿刺,将卵母细胞抽吸和冲洗出来。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2154674号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-16 【有效期至】2024-01-15
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