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国家食品药品监督管理总局关于湖南科伦制药有限公司药品GMP公告(2015年第21号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，湖南科伦制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由湖南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称湖南科伦制药有限公司组织机构代码法定代表人李全学质量负责人万一龙生产地址湖南省岳阳县生态工业园区认证范围大容量注射剂聚丙烯共混输液袋（单阀双阀），线线现场检查员王智明张丁

2015/5/8 0:38:01



首个地方新版基药招标落幕：原研药仍享特权

作为新版《基本药物目录》公布后首个出炉招标结果的省份，青海省基药招标备受关注。青海省月日公布的基本药物招标结果显示，外资原研药多以第一质量层次药品得以高价中标。一位不愿具名的药企人士对记者表示，外资药企超国民待遇仍在继续。此外，记者大致梳理发现，此次中标价格降幅有限，业内人士认为，温和降价或成未来趋势。原研药位列“第一质量层次”青海省此前发布的招标规则将药品划分为个质量层次，专利药原研药和新药为第一质量层次，第二质量层次为单独定价药品国家保密处方中成药，新版药品等品种；第三质量层次的药品则为普通

2013/12/27 9:44:35



政策“浇灌”民营医院 上市企业争相“筑巢”

现在民营医院多而不强的情况下，国家不断发布政策，鼓励和引导社会资本发展医疗卫生事业，年民营医院数量增长率达到。民营医院不断向高水平规模化发展。吸引大量资本进驻医疗服务行业，澳洋科技国际医学上半年营收超亿元。未来民营医院能否形成与公立医院良性竞争的关系，拭目以待。民营医院多而不强年末，医院个，其中公立医院个，民营医院个，全国医疗卫生机构总数达个，比上年增加个。民营医院在医院中占比。年末，医院床位数万张，医院中，公立医院床位占，民营医院床位占。民营医院数量相对公立医院稍多，而民营医院床位数却无法与公

2016/10/25 9:23:19



陕西省出台镇（乡）食品药品监管所建设验收标准

为推进基层镇（乡街道）食品药品监管所建设，夯实基层监管基础，近日，陕西省食安办和省财政厅联合制定下发了《镇（乡）食品药品监管所建设验收标准》（以下简称《标准》），从机构设置队伍建设和基础设施建设等十个方面对基层监管所建设提出了明确标准。《标准》明确了镇（乡街道）食品药品监管所为县级食品药品监督管理局副科级派出机构，接受县级食品药品监督管理局和镇（乡街道）双重领导管理。主要承担协助执法隐患排查信息报告宣传引导等职责。《标准》对基层监管所基础设施建设做出了，即要有一处相对独立的办公场所一台执法车辆一

2014/1/13 12:00:01



第五批国采上海补充文件发布！明确执行细节

对于未中选药品，最高价的在梯度降价后方可继续采购，价差较大需加大降价幅度；非最高价的，价格不应高于前述要求调整后的最高价药品价格。同时，随着一致性评价的推进，截止月日，共有家药企的药品符合条件（名单具体详见文末附表）。月日，上海阳光医药采购网发布第五批国采上海地区补充文件，涉及企业申报药品配送质量检测三方协议货款支付中选药品和非中选药品使用等内容。经与第四批国采的上海地区补充文件比对，相关内容基本一样，没有太大变动。另外，第五批国采企业培训会也将于月日（星期三）在上海召开，每家企业限定一名人员参

2021/6/9 9:19:42



临沂有26家医疗器械企业失联 将面临注销风险

按照《国家食品药品监督管理总局关于整治医疗器械流通流域经营行为的公告》和省局《关于开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治行动的通知》要求，目前临沂市正开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治行动。经核查，临沂海康医疗器械有限公司等家医疗器械经营企业未在注册地经营或无法取得联系，按照《医疗器械监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第三十九条规定，医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二

2016/8/3 10:52:19