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鳞状上皮细胞癌抗原校准品

    产品名称: 鳞状上皮细胞癌抗原校准品ARCHITECT SCC Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20193402125
    注册/备案单位: 雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
    批准日期: 2019-06-04
    有效期: 2024-06-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193402125
    【注册人名称】雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】鳞状上皮细胞癌抗原校准品ARCHITECT SCC Calibrators
    【管理类别】第三类
    【型号规格】6瓶(4 mL/瓶)
    【结构及组成/主要组成成分】校准品A是含蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液;校准品B-F是用硼酸盐缓冲液配制的鳞状上皮细胞癌 (SCC)抗原(人),含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCC Ag)时,对鳞状上皮细胞癌抗原项目进行校准。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃竖直向上储存,有效期24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404273号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-04
    【有效期至】2024-06-03

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