|
|
鳞状上皮细胞癌抗原校准品
产品名称: |
鳞状上皮细胞癌抗原校准品ARCHITECT SCC Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20193402125 |
注册/备案单位: |
雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG |
批准日期: |
2019-06-04 |
有效期: |
2024-06-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193402125 【注册人名称】雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【产品名称】鳞状上皮细胞癌抗原校准品ARCHITECT SCC Calibrators 【管理类别】第三类 【型号规格】6瓶(4 mL/瓶) 【结构及组成/主要组成成分】校准品A是含蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液;校准品B-F是用硼酸盐缓冲液配制的鳞状上皮细胞癌 (SCC)抗原(人),含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCC Ag)时,对鳞状上皮细胞癌抗原项目进行校准。 【产品储存条件及有效期】2~8℃竖直向上储存,有效期24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404273号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-04 【有效期至】2024-06-03
|
|
|