[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

鳞状上皮细胞癌抗原校准品

    产品名称: 鳞状上皮细胞癌抗原校准品ARCHITECT SCC Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401024号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.30
    有效期: 2016-03-29
    变更日期: 根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Plank-Ring 2,65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
    【型号、规格】6瓶(4mL/瓶)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0217-2012
    【备注】变更内容:原注册证内容:1)注册代理机构:瑞士雅培制药有限公司北京办事处;2)生产地址:1-2-2Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata 959-1695,Japan;3)主要组成成份:校准品A是含蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液;校准品B-F是硼酸盐缓冲液配置的SCC抗原(人),含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:叠氮钠和其他抗菌剂。 变更后的内容:1)注册代理机构:雅培贸易(上海)有限公司北京分公司;2)生产地址:1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata,959-1695Japan;3)主要组成成份:校准品A是含蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液;校准品B-F是硼酸盐缓冲液配制的SCC抗原(人),含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:叠氮钠和其他抗菌剂。说明书和产品标准变化见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医保控费对行业增速影响因时间窗口而异
    从国外的经验来看,从医保覆盖到医保控费需要大概年的时间窗口,医保收入将持续稳步增长,国内城镇化水平仍然较低等,因此在年之前,医保控费对行业增速影响并不是很大。从历史的发展规律来观察分析,随着国家人口的城镇化老年化人口比例提高,刚性需求的过大必然会导致医保的入不敷出,最终从医保覆盖阶段过渡到医保控费阶段,当然我国也不例外,不过总体来看,医保控费对行业增速影响因时间窗口而异。从医药行业前个月的数据可以看到虽然行业收入增速受医药政策的影响略有下降,但利润总额增速则出现较好的迹象。非基药基药招标环境出现
    2012/7/30 20:01:00

    医保控费对行业增速影响因时间窗口而异

    【重磅】2018年度中国医药工业百强榜发布!
    月日,由中国医药工业信息中心主办的年第届全国医药工业信息年会在连云港盛大开幕,大会隆重发布了备受行业关注的年度中国医药工业百强企业榜单。扬子江药业集团有限公司广州医药集团有限公司中国医药集团有限公司位列前三甲。根据中国医药工业信息中心的统计和分析,年度百强榜上榜企业延续了一贯的强劲增长动力,主营业务收入规模达到亿元,增速达。在百强企业的龙头带动作用下,医药工业企业保持了强劲的营收能力,发展动能充足。年度中国医药工业百强企业扬子江药业集团有限公司广州医药集团有限公司中国医药集团有限公司修正药业集团
    2020/4/29 21:19:28

    【重磅】2018年度中国医药工业百强榜发布!

    国务院率12部委发布药材大规划,中药企业必看!
    月日,国务院办公厅印发《中药材保护和发展规划年》下文简称规划,此规划由工业和信息化部中医药局发展改革委科技部财政部环境保护部农业部商务部卫生计生委食品药品监管总局林业局保监会等部委共同发布,也是我国第一个关于中药材中药材保护和发展的国家级专项规划。我们认为规划中,有下面几个具体指标特别值得关注中药材资源监测站点和技术信息服务网络覆盖以上的县级中药材产区种《中华人民共和国药典》收载的野生中药材实现种植养殖种植养殖中药材产量年均增长中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到,百强中药生产企业主要中
    2015/4/28 10:31:43

    国务院率12部委发布药材大规划,中药企业必看!

    我国男护士发展空间大,有优先录用权
    据小编了解,近日,在福建省医科大学护理学院举办的国际护士节晚会上,最引人瞩目的就是八名男护士和二十八名女护士在一起接受了第四十三界南丁格尔奖章获得者姜小鹰的授帽。姜小鹰告诉小编,现在的护士已经不再只停留在女性上了,越来越多的男性也将加入到护理的行业中来;去年护理学院共毕业的男毕业生有名,其中有名已经从事了现在的临床护理工作;今年护理学院男毕业生有名,截止到现在为止,已经有名已于医院签约;据厦门市中山医院从事护理工作多年的蔡钢认为,往往男护士身体素质好,心理承受能力也非常的强,当一些危重患者家属情
    2013/7/12 6:50:57

    我国男护士发展空间大,有优先录用权

    仿制药:3年优先开展哪些产品的再评价工作?
    关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》意见的公告(年第号)中,第二条明确了评价的对象和时限。对象为没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的已经批准上市的仿制药,需按要求开展一致性评价。审评时限则分为两个部分一是年月日前批准的国家基本药物目录(年版)中化学药品仿制药口服固体制剂,应在年底之前完成一致性评价,届时没有通过评价的,注销药品批准文号;二是年以前批准上市的其他仿制药品和年以后批准上市的仿制药品,自首家品种通过一致性评价后,其他生产企业的相同品种在年内仍未通过评
    2015/12/9 9:25:51

    仿制药:3年优先开展哪些产品的再评价工作?

    喝茶就喝更健康的好茶
    喜欢喝茶的朋友都知道春天是生产好茶的最佳季节,也是我们品茶的好时光。要想真正的喝上一杯上等好茶,不仅除了具备好茶好水的条件外,那么,医药招商网专家就告诉你健康高效的泡茶方法,这样才能让你喝得更健康更放心的好茶。一乌龙茶,应该茶叶要多放乌龙茶,茶叶要多放。乌龙茶冲泡时水温也以沸水为宜。乌龙茶的泡茶用量较多,一般以克为宜,约装满紫砂壶容积的一半。乌龙茶可冲泡次,时间可由短到长,以分钟为宜。二黑茶,注意重点在于洗茶黑茶,重点在洗茶。以普洱茶为代表的黑茶,属于后发酵茶类,原料较为粗老。黑茶的特征在于“越
    2011/8/4 14:26:28

    喝茶就喝更健康的好茶

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。