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种植体手术用牙钻

    产品名称: 种植体手术用牙钻Dental Drill
    注册/备案号: 国械注进20192171770
    注册/备案单位: 百丹特瑞士股份有限公司Biodenta Swiss AG
    批准日期: 2019-03-04
    有效期: 2024-03-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192171770
    【注册人名称】百丹特瑞士股份有限公司Biodenta Swiss AG
    【注册人住所】Tramstrasse 16 9442 Berneck, Switzerland
    【生产地址】Tramstrasse 16 9442 Berneck, Switzerland
    【代理人名称】佰石德(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区零陵路899号22层D室
    【产品名称】种植体手术用牙钻Dental Drill
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是由组织剔除器、引导钻、定心钻、钻头、侧面钻、成形钻和螺纹钻组成。材质为符合AMS 5898标准的不锈钢X30CrMoN15-1。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于牙科种植体植入手术时钻孔。可用于Biodenta Swiss AG公司的TL系列、BL系列及OPI系列的种植体。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2553435号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-04
    【有效期至】2024-03-03

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