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中药配方颗粒试点要全面放开？！

广东省中药配方颗粒试点要全面放开了！砰！平地一声惊雷。近日，朋友圈流传一份署名为广东省食品药品监督管理局官网发布《广东省中药配方颗粒试点生产申报指南》，被业界视为是在广东省范围内将要正式放开中药配方颗粒的试点生产了！因为在正文的申报条件中明确规定“申报企业必须持有《药品生产许可证》，具有中药饮片的生产能力，同时必须具有中药前处理及提取车间颗粒剂颗粒剂生产范围，符合《药品生产质量管理规范》要求。”笔者通过对广东省中药相关企业认证资料筛选发现，目前除广东一方和华润三九外，至少还有家药企符合上述基本条

2017/6/22 9:57:46



10月1日起，这些政策将影响医疗器械行业！

明天，即将进入月日，伴随着国庆中秋天长假，一批与医药医疗器械医疗卫生相关的政策也将正式实施。整理如下北京医疗器械生产企业信息采集和报告规定，月日起实施月日，北京食药监局印发《北京市医疗器械生产企业信息采集和报告规定（试行）》，要求北京市辖区内的医疗器械生产企业均应按本规定，对企业基本情况和重大事项进行报告。医疗器械生产企业在多种情况发生变化后，应在日内填写《医疗器械生产企业基本情况和重大事项采集报告表》，在向所属区食品药品监督管理局或市食品药品监管局直属分局报送。甘肃五大类医疗耗材月日起严禁网下

2017/9/30 9:12:02



出乎意料！医用耗材“两票制”又多4市！

药品“两票制”正在全国各地大范围推开，据相关统计，截至目前，全国也就仅剩个别省份尚未出台实施方案，或是启动药品“两票制”实施工作。与药品相比，医用耗材（含试剂）“两票制”似乎不受青睐，甚至还屡次传出“叫停”的消息来。然而，真实情况如何赛柏蓝器械获悉，国家层面，暂时不会像药品一样出台要求大范围推行“两票制”的文件来。重要原因在于，耗材比药品面临更为复杂的现实情况。然而，也仅是“暂时”而已，不出意外的话，未来耗材“两票制”的全面铺开势在必行。至于省级层面，有一些省份在各种文件中提出了要推行耗材“两票

2017/7/18 9:34:58



新闻分析：寻找新冠特效药走到哪一步？

尽管新冠疫苗已在多国大规模接种，但全球疫情依然持续，变异病毒给疫苗带来的挑战也让科学家意识到开发治疗药物的急迫性。近日，世界卫生组织启动了在新一阶段寻找新冠治疗药物的项目“团结试验”，一些研究团队也公布了研发最新进展。当下，寻找新冠特效药主要有两条路径以抗体类为主的生物大分子药物，以及可抑制病毒侵入复制等环节的小分子化合物药物。全球研发进展如何都有哪些较有潜力的“选手”“速度型”选手生物大分子药物目前，全球研发进展较快的是生物大分子药物，主要为抗体类，包括单药使用的单克隆抗体和联合使用的“抗体鸡

2021/8/24 9:08:53



贵州省下放国产非特殊用途化妆品备案权限

为进一步规范化妆品注册备案管理，深入推进简政放权，近日，贵州省食品药品监管局下发通知，自年月日起，贵州省国产非特殊用途化妆品备案审核复核工作由各市（州）食品药品监管部门负责。通知还明确各市（州）食品药品监管部门在产品信息备案后个月内组织开展备案产品的检查，保证产品质量和产品信息的真实性。实行国产非特殊用途化妆品生产企业属地备案，既简化了行政服务办理程序，缩短办理时限，方便企业办事，也有利于监管部门发挥监管效能，切实加强管理，维护和保障消费者健康权益。

2016/1/8 13:41:01



河南省药品经营企业GSP认证公告（第230号）

按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准固始县百姓医药物流有限责任公司等家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》的要求，发给《药品证书》。特此公告。附件河南省药品经营企业认证目录（第号）河南省食品药品监督管理局年月日附件河南省药品经营企业认证目录（第号）宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证日期宋体证书编号宋体固始县百姓医药物流有限责任公司宋体批发宋体中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品除疫苗宋体河南省固始县宋体固始县城关镇蓼北路西

2015/6/1 12:00:01