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端端吻合器
产品名称: |
端端吻合器Premium Plus CEEA Autosuture Circular Stapler |
注册/备案号: |
国械注进20152020237 |
注册/备案单位: |
柯惠有限责任公司Covidien llc |
批准日期: |
2019-05-16 |
有效期: |
2024-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152020237 【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven CT 06473, USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】端端吻合器Premium Plus CEEA Autosuture Circular Stapler 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由器身、握把、旋转尾翼、钉匣、钉砧和穿刺器构成。缝钉材质为钛,器械杆材质为301不锈钢,切刀材质为410不锈钢,穿刺器和握把材质为聚碳酸酯。 【适用范围/预期用途】用于在开放手术或腔镜手术中全消化道端端、端侧或侧侧吻合重建术中。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152080237 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-16 【有效期至】2024-05-15 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
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