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端端吻合器
产品名称: |
端端吻合器Premium Plus CEEA Autosuture Circular Stapler |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2083016号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.09.28 |
有效期: |
2015-09-27 |
变更日期: |
2014.05.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce,Puerto Rico 00731 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】111981;111983;111985;111987;111989 【结构及组成】该产品主要由器身、握把、旋转尾翼、钉匣、钉砧和穿刺器构成。缝钉材质为钛,器械杆材质为301不锈钢,切刀材质为410不锈钢,穿刺器和握把材质为聚碳酸酯。 【适用范围】用于在开放手术或腔镜手术中全消化道端端、端侧或侧侧吻合重建术中。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3375-2011《端端吻合器》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2083016号”变更为“国食药监械(进)字2011第2083016号(更)”,原证自发证之日起作废。
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