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一次性使用无菌施夹钳及钛夹

    产品名称: 一次性使用无菌施夹钳及钛夹Premium Surgiclip III Auto Suture Clip Applier
    注册/备案号: 国械注进20193020246
    注册/备案单位: Covidien llc
    批准日期: 2019-05-08
    有效期: 2024-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193020246
    【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】一次性使用无菌施夹钳及钛夹Premium Surgiclip III Auto Suture Clip Applier
    【管理类别】第三类
    【型号规格】133650
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由施夹钳和钛夹组成,施夹钳包括钳口、器械杆、手柄等部件,接触人体的材料为不锈钢,钛夹材料为符合ASTM F67的1级纯钛。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品货架有效期5年。
    【适用范围/预期用途】该产品在外科手术中用于关闭血管和其他管腔结构,并可用于迷走神经切除术,交感神经切除术和影像学定位。该产品适用于小于2mm的血管和管腔结构。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6801。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-08
    【有效期至】2024-05-07
    【变更情况】“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

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