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一次性使用无菌施夹钳及钛夹
产品名称: |
一次性使用无菌施夹钳及钛夹Premium Surgiclip III Auto Suture Clip Applier |
注册/备案号: |
国械注进20193020246 |
注册/备案单位: |
Covidien llc |
批准日期: |
2019-05-08 |
有效期: |
2024-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193020246 【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】一次性使用无菌施夹钳及钛夹Premium Surgiclip III Auto Suture Clip Applier 【管理类别】第三类 【型号规格】133650 【结构及组成/主要组成成分】该产品由施夹钳和钛夹组成,施夹钳包括钳口、器械杆、手柄等部件,接触人体的材料为不锈钢,钛夹材料为符合ASTM F67的1级纯钛。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品货架有效期5年。 【适用范围/预期用途】该产品在外科手术中用于关闭血管和其他管腔结构,并可用于迷走神经切除术,交感神经切除术和影像学定位。该产品适用于小于2mm的血管和管腔结构。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6801。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-08 【有效期至】2024-05-07 【变更情况】“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
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