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CDE药品审评周报（2016.1.11-2016.1.17）

在审评苹果酸卡博替尼胶囊胶囊本品由研发，能抑制以下受体酪氨酸激酶（）以及。被授予“孤儿药”称号，并于年月经优先审评通道批准上市，用于治疗进展性，转移性甲状腺髓样癌。目前本品在国内有家企业申报临床，其中正大天晴以和类申报，本次江苏奥赛康也在之前类的基础上增加类申报（受理号），本周进入在审评阶段。对于这种靶点特别多的酪氨酸激酶抑制剂，肿瘤适应症还是很多的，大家做吧，看谁比较有眼光！米拉贝隆缓释片本品是由日本安斯泰来研发的新型（膀胱过度活动症）治疗药，年月日在日本上市，化合物专利年到期。本周安斯泰来申

2016/1/20 9:05:11



珍芪降糖胶囊

据统计，去年我国糖尿病的患病人数达到了万，位居全球第一位。国际糖尿病联盟估计，到年中国的糖尿病患病人数将达到亿，仍然居于全球首位。这一系列的数据都表明，糖尿病已经成为危害我国国民身体健康的主要“凶手”之一。另外，糖尿病作为一种影响力极大的疾病，因此成为了不断加重的全球性问题，将会给社会带来越加沉重的负担。所以，对于治疗糖尿病的问题随之越来越严峻。对于糖尿病治疗有“五驾马车”之说，就是饮食疗法运动疗法药物疗法血糖监测和糖尿病教育。在这“五驾马车”中最为关键的一点就是药物疗法，如何选择正确的药物有效

2014/8/11 16:05:25



3家医药、医疗企业高管离职：吉利德、上海第一医药…

家医药医疗企业高管离职。威高股份董事长张华威辞职近日，威高股份发布《董事委任及辞任重选任职超过九年的退任独立非执行董事及董事会主席行政总裁兼授权代表变动》的公告。公告显示，张华威已辞任威高股份执行董事董事会主席兼授权代表，自年月日起生效。吉利德肝炎肝炎销售高级总监余锦毅离职近日，吉利德科学向员工宣布，原肝炎销售高级总监余锦毅已决定离开吉利德寻求外部机会，最后工作日是年月日。据悉，余锦毅在加入吉利德科学之前，曾担任诺华制药可善挺产品的全国销售及市场准入策略负责人一职。于去年月日，余锦毅加入吉利德科

2021/4/6 9:20:15



102个未通过！广东公布第四批报名挂网药品审核结果

日前，广东省药品交易中心发布《关于公布第四批报名挂网药品相关情况及补充开展部分药品价格申报工作的通知》。根据梳理，本次报名挂网药品合计个，个药品通过审核，个药品未通过审核，个药品审核结果为“待统一讨论研究确定后回复”，为桂林南药股份有限公司生产申报的青霉素钾。另外，个药品需要补充价格申报及报价材料。《通知》对于药品未通过审核原因进行了说明，主要包括以下七点产品未过评，且同品种药品通过一致性评价的生产企业达到家以上（个）；产品批件已过有效期（个）；属于阿莫西林等个药品集采（到期）自主采购范围（个）

2024/3/21 9:28:08



预防肝炎的饮食原则

乙型肝炎的传播途径母婴传播由携带乙肝病毒的母亲将病毒传染给胎儿。经血液传播输入含乙肝病毒的血液使用被乙肝病毒污染未经消毒的注射器和针头牙钻耳穿及纹身针或共用剃须刀牙刷等。病人常常问医师“我患了慢性乙肝应该服什么药，有没有特效药”作为肝病专科医师，不能简单地回答这个问题，因为慢性乙肝的治疗是比较复杂的问题，必需全面考虑，采用综合治疗措施。目前认为只有抗乙肝病毒药物是治疗乙肝的唯一手段，这是一个误区，真正的抗乙肝病毒药目前只有种，其他有些药物可以从不同侧面对治疗乙肝有作用。临床必须根据病人具体情况选

2008/8/18 16:56:17



我国有能力保障群众用药安全

“《中国的药品安全监管状况》是我国在药品监管领域发布的首部白皮书，它集中展示了我国药品安全监管工作取得的成果，体现了我国政府为保障百姓用药安全不懈的努力和坚持。”国家食品药品监督管理局局长邵明立在白皮书发布之际表示。我国已建立较完备的监管体制“过去，人们关心的是有没有药用；现在关心的是用什么药更好用什么药更安全。这一变化是改革开放巨大成就的一个缩影。”邵明立说，改革开放年来，人们的生活水平和健康意识与日俱增，我国药品的供应和质量安全保障水平也大幅提升。他说“我国坚持把保障公众用药安全有效作为各级

2008/8/25 17:18:15