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脂肪酶测定试剂盒(色原底物法)
产品名称: |
脂肪酶测定试剂盒(色原底物法)LIPASE |
注册/备案号: |
国械注进20182402667 |
注册/备案单位: |
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
批准日期: |
2018-12-21 |
有效期: |
2023-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402667 【注册人名称】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【产品名称】脂肪酶测定试剂盒(色原底物法)LIPASE 【管理类别】第二类 【型号规格】试剂1缓冲液(R1 Buffer):4 x 10 mL,试剂1冻干粉(R1 Lyo):4瓶,试剂2(R2):4 x 3.3 mL,校准品冻干粉:2瓶; 试剂1缓冲液(R1 Buffer):4 x 30 mL,试剂1冻干粉(R1 Lyo):4瓶,试剂2(R2):4 x 10 mL,校准品冻干粉:2瓶。 【结构及组成/主要组成成分】2-吗啉乙磺酸/N, N-双(2-羟乙基)-2-氨基乙磺酸(MES/BES)缓冲液、1, 2-甘油二酯底物、甘油一酯脂肪酶、甘油激酶、过氧化物酶、4-氨基比林、三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)、辅脂肪酶、甘油-3-磷酸氧化酶(GPO)、三磷酸腺苷(ATP)、防腐剂及表面活性剂和校准品。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的脂肪酶活性。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404243号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-21 【有效期至】2023-12-20
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