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CFDA开查医械临床试验数据造假 行业再洗牌

年的第一次医疗器械临床试验监督检查工作已经开启。本月，医械临床试验真实性大督查月日，国家药监总局发布通告，决定组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公布。本次检查范围为在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式获取临床试验数据的注册申请项目。由综合考虑产品风险程度投诉举报情况等因素抽取检查项目，并发布抽查通告。通告显示，本月下旬，就将组成检查组，开展现场

2017/7/11 9:20:42



多家上市公司密集停牌 医药板并购马不停蹄

马年医药板块并购大戏火热开场。粗略统计显示，目前有家医药上市公司因筹划重大事项处于停牌阶段，其中多家明确了为重大资产重组。业内人士预期，受益于行业整合和改革红利，医疗器械医疗服务等医药子板块将迎来并购整合的高峰期。医药上市公司密集停牌月日，马年伊始，就有三家医药类上市公司山东药玻迪安诊断中源协和因“筹划重大事项”而停牌，拉开了马年重组大戏的大幕。山东药玻随后于月日进一步明确“正在筹划的重大事项构成重大资产重组事项”。自此之后，平均每个交易日均有一家医药上市公司宣告停牌。月日三诺生物停牌筹划重大投

2014/2/20 9:07:43



信邦制药20亿元收购中肽生化 填补空白

信邦制药月日晚间发布公告，公司拟向香港琪康国际等合计名交易对方发行股份购买其持有的中肽生化股权，初步交易价格为亿元，并向金域投资嘉兴海东清新晖投资鹏源资本非公开发行股票募集配套资金不超过亿元，用于中肽生化多肽产能扩建技术改造项目诊断试剂及多肽制剂产业基地技术改造项目及支付中介机构费用。预案显示，本次发行价格元股，预计向香港等名发行股份购买资产交易对方合计发行股份数为万股。经初步预估，截至年月日中肽生化母公司未经审计的净资产账面价值亿元，增值率约为。本次交易完成后，中肽生化将成为公司的全资子公司。

2015/4/28 9:59:37



癫痫病友之家为患者提供规范治疗

明天是国际癫痫关爱日，在该节日到来之际，北京三博脑科医院特别成立了癫痫病友之家，以此为病友们提供更多服务，让癫痫患者了解更多疾病相关知识，并促进疾病治疗工作的开展。癫痫俗称羊角风，是一种常见的神经系统疾病，发作时会导致惊厥和抽搐，一旦患病对生活和工作有很大影响，还会给心理留下阴影，甚至导致整个家庭都在噩梦中度过。为了普及癫痫疾病知识，关爱癫痫患者健康，北京市三博脑科医院特成立癫痫病友之家，其目的就是建立最新诊疗技术资讯共享平台，让更多人了解癫痫知识，同时为患者提供更为及时的诊疗及咨询服务，藉此来

2012/6/27 10:24:27



专家解析对新老药物的看法

在我们的日常生活中，生病时，如果医生让你选是吃传统药物还是新药，你会如何抉择美国一项调查显示，不少病患认为新药比传统药物更加安全，副作用更少。专家解析其实这种想法有失偏颇，应该具体情况具体对待。互联网调查机构“知识网络有限公司”调查约名美国成年人，研究他们对新老药物的看法。调查人员杜撰两种药物名称，告诉调查对象，这两种药物都可以治疗烧心，疗效相同，均免费，只不过一种药物年获得美国食品和药物管理局批准，一种在年获得批准。医药招商网指出据调查结果显示，当调查人员说“新药副作用不明，只有在经过大量患者

2011/9/15 12:14:26



黑龙江省印发对严重违法药械广告采取暂停销售措施工作制度

近日，黑龙江省食品药品监督管理局出台了《黑龙江省食品药品监督管理局对严重违法药品医疗器械广告采取暂停销售措施工作制度》，对在黑龙江省内发布违法广告情节严重的药品医疗器械，采取在全省范围暂停销售措施。《制度》规定，黑龙江省食品药品监督管理局将对监测中发现含有任意扩大药品医疗器械适应症（功能主治适用范围）范围；表示功效的断言和保证的；利用患者形象做证明，严重欺骗和误导消费者等情节严重的违法药品医疗器械广告，采取在全省范围内暂停销售措施。同时，对采取暂停销售措施工作程序解除暂停销售措施工作程序和企业发

2015/6/1 12:00:01