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FDA的RTF信对新药上市影响多大？

是新基医药（）备受关注的多发性硬化症（）在研新药，其被认为是影响该公司未来发展的关键产品。但在近日，新基医药收到一封拒绝申请（，）信，拒绝对的上市申请文件进行完整审评。收到信对于一只等待上市的新药意味着什么信预示着所涉及的药物存在一些实际问题，而且大多数情况下，相关新药要等待相当长的时间才能获得批准。即使当时给出了似乎不是问题的延迟原因，影响审批时限的情况还是较为普遍。平均天后才获批为了更清楚地观察信对新药上市所带来的影响，福布斯专栏作者分析了自年月日以来发出的信，对新药受其影响上市被延迟甚至未

2018/3/15 10:50:25



正道邦克六味能消丸服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。六味能消丸，中成药名。由藏木香干姜诃子大黄寒水石碱花组成。甲类。医保乙类。本品为棕褐色水丸，味咸，辛。正道邦克六味能消丸服用禁忌孕妇禁用。请以产品实际附带说明书为准。正道邦克六味能消丸注意事项尚不明确。请以产品实际附带说明书为准。正道邦克六味能消丸外包装正道邦克六味能消丸生产厂家青海省格拉丹东药业有限公司成立于年月日，注册地位于青海生物科技产业园经三路号，法定代表人为田永铭。经营范围包括一般项目药品委托生产；技术进出口；中草药种植；中草药收购；非居

2023/10/31 14:21:26



10家药企被踢出广东市场

月日，广东省卫计委发布了《关于对第五批药品交易未签订药品购销合同机构进行处理的通知》，通报了家医疗机构和家生产企业，列入“广东省药品非诚信交易名单”，这已经是自广东省药交所上线运行以来的第五批“黑名单”。想必参与过广东“月月竞价”的同仁也知道，目前广东的药品交易需要生产企业配送企业医疗机构三方同时签订廉洁合同，其中一个环节落下，三方都会被系统记录有未签订合同记录。在公示结束仍未签订合同的一方，这一方将会出现在公布的“黑名单”上。对于“黑名单”的处罚，医疗机构和企业是截然不同的待遇。医疗机构被列入

2015/8/4 11:11:06



甘肃紧贴监管业务开展纪检监察工作

据中国医药报甘肃讯记者王晓冬李开银报道“我们直接去药店调查，不用提前和基层局打招呼。”近日，记者到甘肃采访，想了解基层食品药品监管部门药品安全专项整治的情况时，想到是否应先和当地监管部门打个招呼，同行的甘肃省纪委驻省食品药品监管局纪检组组长易成美这样大方地建议记者。近年来，甘肃省食品药品监管系统纪检监察工作紧贴监管业务，努力使每位纪检监察人员都成为监管业务的行家里手，从而将监督的目光投向食品药品监管工作的每个角落，防止了纪检监察与业务工作“两张皮”现象出现，纪检监察工作开展得扎实细致有效。据了解

2010/9/2 14:15:55



药企领导看医药行业发展趋势

据小编了解，在最近卫生部发布了“重大新药创制”新增课题申报指南，提出了一个新的思路。在以后的三年中，国家将挑选医药行业中的骨干企业，帮助其完成相关的重大品种的创新和产业化进程。在进行核心技术的研发过程中，同时与相关平台相融合。在今年的两会上，各种有关创新的议案和提案备受关注。医药行业作为民族实业中最重要的一部分，一直备受关注。我国的医药行业迫切需要结构升级，我们需要对我们的医药行业进行可持续性的规划。在今年的两会中，如何做大做强中国的中医药行业被多次提及，国家已经将中医药立法提升到了国家战略的层

2013/3/27 16:26:45



吉衡铝碳酸镁咀嚼片服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。铝碳酸镁咀嚼片，西药名。为抗酸与胃黏膜保护药。本品为白色或类白色片。甲类。医保乙类。本品为白色或类白色片。吉衡铝碳酸镁咀嚼片服用禁忌尚不明确。请以产品实际附带说明书为准。吉衡铝碳酸镁咀嚼片服用注意事项本品连续使用不得超过天，症状未缓解，请咨询医师或药师。儿童用量请咨询医师或药师。急腹症患者应在医师指导下使用。妊娠期头个月，严重心肾功能不全者，高镁血症高钙血症者慎用。如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状

2023/10/31 14:59:23