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一次性使用自毁型无菌注射器
产品名称: |
一次性使用自毁型无菌注射器BD SoloMed? Two Pieces Breakable Plunger Syringe (with/without Needles) |
注册/备案号: |
国械注进20183142616 |
注册/备案单位: |
Becton Dickinson, S.A. |
批准日期: |
2018-12-12 |
有效期: |
2023-12-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183142616 【注册人名称】Becton Dickinson, S.A. 【注册人住所】Ctra. Mequinenza, s/n,22520 FRAGA Spain 【生产地址】Ctra. Mequinenza, s/n,22520 FRAGA Spain 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路 458 号三层 348 部位 【产品名称】一次性使用自毁型无菌注射器BD SoloMed? Two Pieces Breakable Plunger Syringe (with/without Needles) 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品的结构为两件式注射器,分为带针和不带针两种。带针的型号由注射针(针管、针座、护帽)和注射器(芯杆、外套、按手)组成,不带针的型号由注射器(芯杆、外套、按手)组成。 【适用范围/预期用途】临床上用于吸入药液后立即注射药液,并具有在输送固定剂量的药液后按压注射器芯杆使其断裂、从而使注射器丧失功能、防止重复使用的特性。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154750号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-12 【有效期至】2023-12-11
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