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导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:Traxcess)Traxcess 14 Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3770922号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.08 |
有效期: |
2013-04-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MICROVENTION, INC. 【注册人住所】75 Columbia Aliso Viejo, CA 92656-1408 【生产地址】75 Columbia Aliso Viejo, CA 92656-1408 【代理人名称】北京爱微科达科技有限公司 【型号、规格】GW1420040 【结构及组成】该产品由亲水导丝、成形杆、扭矩装置和插入工具组成。导丝为直径0.36mm的可控导丝。远端线圈由不锈钢和不透射线的铂合金制成,直径0.30mm,线圈部分涂有亲水涂层。导丝近端部分为不锈钢丝,近端轴部分带有聚四氟乙烯涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】导丝适用于一般性血管内用途,其中包括神经和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用,以便将其放置到所选择的病变位置。此器械不适用于冠状动脉。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0412-2009《导丝》 【售后服务机构】北京爱微科达科技有限公司
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