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呼吸机
产品名称: |
呼吸机Ventilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3540138号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.11 |
有效期: |
2014-01-11 |
变更日期: |
2010.12.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】RESPIRONICSINC. 【注册人住所】1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668 【生产地址】1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 【代理人名称】香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 【型号、规格】Trilogy 100 【结构及组成】产品由主机、记忆存储卡、呼气阀、过滤膜组成。潮气量:50ml~2000ml;呼吸频率:0~60bpm(AC模式),1~60bpm(其他模式);吸气时间:0.3s~5.0s;工作模式:AC、CV、PC-SIMV、PC、S/T、T、S、CPAP、SIMV。具有管路脱落报警、窒息报警、潮气量报警、呼吸频率报警等功能。 【适用范围】可为依赖机械通气的个人护理提供持续或间歇的通气支持。预期用于体重至少为5kg的婴儿至成人患者,可在家庭、医疗机构使用。不得作转运和急救使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2157-2009《呼吸机》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司 【备注】售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3540138号"变更为"国食药监械(进)字2010第3540138号(更)",原证自发证之日起作废。
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