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甲型肝炎病毒抗体质控品
产品名称: |
甲型肝炎病毒IgM抗体质控品ARCHITECT HAVAb-IgM Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3401903号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.15 |
有效期: |
2017-05-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】2瓶(8 mL/瓶) 【结构及组成】ARCHITECT甲型肝炎病毒IgM抗体阴性质控品。复钙的人血浆。防腐剂:ProClin 300和叠氮钠。 ARCHITECT甲型肝炎病毒IgM抗体阳性质控品。复钙的人血浆对甲型肝炎病毒IgM抗体呈反应性。防腐剂:ProClin 300和叠氮钠。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(IgM Anti-HAV)时,评估ARCHITECT i 系统的检测精密度和测定系统分析偏差。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1860-2013
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