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甲型肝炎病毒抗体质控品

    产品名称: 甲型肝炎病毒IgM抗体质控品ARCHITECT HAVAb-IgM Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401903号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.15
    有效期: 2017-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶(8 mL/瓶)
    【结构及组成】ARCHITECT甲型肝炎病毒IgM抗体阴性质控品。复钙的人血浆。防腐剂:ProClin 300和叠氮钠。 ARCHITECT甲型肝炎病毒IgM抗体阳性质控品。复钙的人血浆对甲型肝炎病毒IgM抗体呈反应性。防腐剂:ProClin 300和叠氮钠。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(IgM Anti-HAV)时,评估ARCHITECT i 系统的检测精密度和测定系统分析偏差。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1860-2013

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