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微导管商品名系列

    产品名称: 微导管(商品名:courier 系列)Intrevascular catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3772332号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-19
    变更日期: 2010.06.17
    产品介绍: 【注册人名称】Micrus Endovascular Corporation
    【注册人住所】821 Fox Lane San Jose California 95131 USA
    【生产地址】821 Fox Lane San Jose California 95131 USA
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】Courier 165, Courier 170, Courier 190, Courier 210
    【结构及组成】该产品由管外套(Grilamid、Pebax、BaSO4等)、远端尖端(Pebax)、中心(尼龙12)、铂铱合金标识、聚四氟乙烯管衬、不锈钢标记条、管体标记、粘合剂、表面亲水涂层等组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于向外周血管、冠脉系统以及神经系统血管内输送诊断性药物(如造影剂)以及治疗性药物或器械(如弹簧栓子)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4081-2008 《微导管(courier系列)》
    【售后服务机构】北京天新福医疗器材有限公司、利和(上海)医药商贸有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京天新福医疗器材有限公司”变更为“北京天新福医疗器材有限公司、利和(上海)医药商贸有限公司” ; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3772332号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772332号(更)",原证自发证之日起作废。

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