|
|
微导管商品名系列
产品名称: |
微导管(商品名:courier 系列)Intrevascular catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3772332号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-19 |
变更日期: |
2010.06.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】Micrus Endovascular Corporation 【注册人住所】821 Fox Lane San Jose California 95131 USA 【生产地址】821 Fox Lane San Jose California 95131 USA 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】Courier 165, Courier 170, Courier 190, Courier 210 【结构及组成】该产品由管外套(Grilamid、Pebax、BaSO4等)、远端尖端(Pebax)、中心(尼龙12)、铂铱合金标识、聚四氟乙烯管衬、不锈钢标记条、管体标记、粘合剂、表面亲水涂层等组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于向外周血管、冠脉系统以及神经系统血管内输送诊断性药物(如造影剂)以及治疗性药物或器械(如弹簧栓子)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4081-2008 《微导管(courier系列)》 【售后服务机构】北京天新福医疗器材有限公司、利和(上海)医药商贸有限公司 【备注】售后服务机构由“北京天新福医疗器材有限公司”变更为“北京天新福医疗器材有限公司、利和(上海)医药商贸有限公司” ; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3772332号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772332号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|