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降钙素原校准品

    产品名称: 降钙素原校准品ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20202400081
    注册/备案单位: 雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
    批准日期: 2020-02-11
    有效期: 2025-02-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20202400081
    【注册人名称】雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】8365 Valley Pike Middletown VA 22645 USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】降钙素原校准品ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrators
    【管理类别】第二类
    【型号规格】6瓶 (2.0 mL/瓶)
    【结构及组成/主要组成成分】校准品A含有正常人血浆。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。校准品B-F含有不同浓度的重组降钙素原(PCT) ,储存于磷酸盐(PBS)缓冲液中。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】降钙素原校准品用于在ARCHITECT i 系统上定量测定 人血清和血浆中的降钙素原(PCT)时,对系统进行校准。
    【产品储存条件及有效期】-10℃或更低温度下冷冻储存,有效期9个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-11
    【有效期至】2025-02-10

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