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降钙素原校准品
产品名称: |
降钙素原校准品ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20202400081 |
注册/备案单位: |
雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG |
批准日期: |
2020-02-11 |
有效期: |
2025-02-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20202400081 【注册人名称】雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】8365 Valley Pike Middletown VA 22645 USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【产品名称】降钙素原校准品ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrators 【管理类别】第二类 【型号规格】6瓶 (2.0 mL/瓶) 【结构及组成/主要组成成分】校准品A含有正常人血浆。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。校准品B-F含有不同浓度的重组降钙素原(PCT) ,储存于磷酸盐(PBS)缓冲液中。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】降钙素原校准品用于在ARCHITECT i 系统上定量测定 人血清和血浆中的降钙素原(PCT)时,对系统进行校准。 【产品储存条件及有效期】-10℃或更低温度下冷冻储存,有效期9个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-11 【有效期至】2025-02-10
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