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导丝心臓中心循環系用

    产品名称: 导丝心臓?中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
    注册/备案号: 国械注进20193031605
    注册/备案单位: 泰尔茂株式会社テルモ株式会社
    批准日期: 2019-01-24
    有效期: 2024-01-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193031605
    【注册人名称】泰尔茂株式会社テルモ株式会社
    【注册人住所】东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号
    【生产地址】静冈县富士宫市舞舞木町150号静岡県富士宮市舞々木町150
    【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
    【产品名称】导丝心臓?中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由芯丝和涂层组成。芯丝的材料为镍钛合金;芯丝涂有两层涂层,内涂层材料为含钨的聚氨酯,外涂层主要为甲基乙烯基醚无水马来酸共聚物。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
    【适用范围/预期用途】该产品是在诊断、治疗含有血管的管腔器官时,通过血管、消化管、胆管、尿管将导管引入目标部位的器械(导丝)。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774560号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-24
    【有效期至】2024-01-23

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