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游离甲状腺素校准品

    产品名称: 游离甲状腺素校准品VITROS Immunodiagnostic Products Free T4 Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402581号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.20
    有效期: 2016-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】3套/包装
    【结构及组成】3套游离甲状腺素校准品1、2、3(冻干制剂,溶入含抗微生物剂的人血清中,复溶体积1mL),标称值分别为0,17和54pmol/L(0、1.32和4.20ng/dL)。 批号定标卡 实验方案卡 24个校准品条码标签(每个校准品有8个条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存40周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量检测人血清中游离甲状腺素(FT4)作校准。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3026-2012

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