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单品种费用或达千万？一致性评价还有这四大“坎”

昨日，官网发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，对类不同的品种分别做出了具体要求。坊间对照各自品种的情况，展开了热烈的讨论。早在年月日，国办发号文《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明文指出“国家基本药物目录年版中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在年底前完成一致性评价逾期未完成的，不予再注册。”时至今日，一致性评价的进度如何存在的问题还有哪些呢已发布通告意见及指导原则汇总自年

2017/4/7 9:34:57



国际医药巨头瘦身为中国药企带来机遇

月下旬以来，差不多全球排名前的医药公司纷纷展开并购。这次并购潮与以往有所不同。过去，并购的目的是做大，这次以做强为主要导向。如葛兰素史克（）与诺华进行资产置换，将肿瘤事业部整体出售给诺华，而将获得诺华除流感疫苗以外的疫苗业务。拜耳与默克之间也是相似的交易。拜耳计划以亿美元收购默克旗下的消费保健部门，默克通过这一并购，获得拜耳方面对其治疗性药物研发的支持，将业务进一步集中至研发领域。从上述两个案例看，巨头间的并购是瘦身强体。并购成功后，从全球格局来看，将是强者恒强。从国内来看，冲击可能没那么大。外

2014/5/16 9:06:00



吸入剂用药市场迅速扩大 一致性评价风起云涌

米内网数据显示，河北仁合益康药业的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（受理号）类仿制上市申请已于近日发件，有望获批并视同过评。该产品原研企业为，年全球销售额达亿英镑（约亿美元），最近几年在国内市场上受到仿制药的冲击，的市场份额直线下滑，河北仁合益康药业按新分类获批并成为首家过评企业后，将进一步抢夺原研市场。年中国公立医疗机构终端吸入剂销售额已突破亿元，早前过评的吸入剂已有个。吸入剂市场速增至亿，品牌个进口图中国公立医疗机构终端化学药吸入剂年度销售趋势（单位万元）米内网中国公立医疗机构终端竞争格局目前临床常用

2020/2/24 10:08:17



亚宝药业拟出售子公司亚宝北中大公司

亚宝药业日晚间公告，鉴于公司控股子公司亚宝北中大北京制药有限公司现有生产线已不符合国家新版要求，亚宝北中大公司已不具备继续生产条件，为盘活存量资产，公司董事会同意将亚宝北中大公司现有产品转移到公司其他生产基地进行生产，并授权亚宝北中大公司管理层对其现有机器设备房屋土地使用权在不低于合计账面价值万元的基础上以最终评估结果为依据进行出售。截止年月日，亚宝北中大总资产万元，净资产万元；年实现销售收入万元，净利润万元。另外，亚宝药业全资子公司北京亚宝投资管理有限公司将出资万元受让自然人黄昭鸣持有的泰亿格

2014/2/28 9:28:40



中医药工作要顺势“医改”而为

中医药一直都是我国发展的重要目标，在新的一年里，自然也需要加强这方面的工作才行。近日，关于中医药工作的会议正式结束，国家各部门人士指出，要想走持续发展之路，就必须要顺应医改趋势，尽管中医药发展走向了新的局势，但管理方面一刻都不能松懈，才可实现创新，迎来健康之前景。有人说，目前就中医药发展形势来看，已经顺利的迎合了新常态的趋势，主要表现在了服务质量方面，满足了消费者很大需求。同时，服务方式还是多样化的，彰显了个性的一面，形成了链条式的服务，甚至还包括了医疗，养生方面的。总体来讲，中医药行业发展的越

2015/1/13 23:09:50



膏药生产许可证多少钱？

目前市场上的膏药许可证都在非正规渠道可以在几十万一年买到，如果你想产品文号正规的化话，申请一个文号现在大约价格在万元之内。但是申请膏药许可证需要很复杂的程序跟流程。具有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度；生产范围应符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策。所以没有一定的经济实力跟生产基地做后盾，这些你想都不要想，那么如何可以正规化卖

2017/8/15 16:06:08