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颈椎前路固定系统商品名
产品名称: |
颈椎前路固定系统(商品名:Uniplate)Uniplate Anterior Cervical Plate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460354号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.29 |
有效期: |
2014-01-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36,CH-2400 Le Locle,Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由螺钉和钛板组成。材料采用Ti6Al4V钛合金,表面经阳极化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于颈椎前路固定系统。用于治疗因某些适应症而接受颈椎前路融合术后需要进行稳定的治疗节段从 C2 至 T1的患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1999-2009《颈椎前路固定系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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