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脊柱内固定系统商品名

    产品名称: 脊柱内固定系统(商品名:Shiraz Java)Spinal Osteosynthesis Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3461886号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.24
    有效期: 2013-08-24
    变更日期: 2010.03.10
    产品介绍: 【注册人名称】ZIMMER SPINE
    【注册人住所】Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
    【生产地址】Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
    【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品是一个脊柱的骨缝合术植入物系统,由椎弓根螺钉、螺塞、融合棒(直融合棒和预弯融合棒)、连接块和横向连接器组成,所有部件均由符合GB/T 13810-1997的钛合金材料制成。非无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于对骨骼成熟患者进行胸椎、腰椎和骶部椎骨的后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1054-2009《脊柱内固定系统》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“Abbott spine”变更为“ZIMMER SPINE”;售后服务机构由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3461886号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461886号(更)",原证自发证之日起作废。

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