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超声骨密度仪
| 产品名称： |
超声骨密度仪UItrasound Bone Densitometer |
| 注册/备案号： |
国械注进20192071743 |
| 注册/备案单位： |
株式会社澳思托Osteosys Co.,Ltd. |
| 批准日期： |
2019-03-01 |
| 有效期： |
2024-02-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20192071743
【注册人名称】株式会社澳思托Osteosys Co.,Ltd.
【注册人住所】901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA
【生产地址】901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA
【代理人名称】澳思托医疗器械(上海)有限公司
【代理人住所】上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室
【产品名称】超声骨密度仪UItrasound Bone Densitometer
【管理类别】第二类
【型号规格】SONOST3000
【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、足部定位器、体模和电源线构成。
【适用范围/预期用途】该产品利用超声波测定患者足跟部位的骨密度值，在医疗机构中使用。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2234295号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-03-01
【有效期至】2024-02-29
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医药数据
