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食品药品监管总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》

为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，近日，国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》（食品药品监管总局令第号）。《规范》共章条，包括总则临床试验前准备受试者权益保障临床试验方案伦理委员会职责申办者职责临床试验机构和研究者职责记录与报告试验用医疗器械管理基本文件管理附则。《规范》将于年月日起施行。通过临床试验获得有效数据是评价医疗器械是否安全有效的重要方式之一。《规范》根据我国实际情况，参照国际相关标准借鉴国外先进的管理经验，从保护受试者权益出发，重

2016/3/23 11:09:01



妇科用药市场将近400亿！江西药圣堂这款药带你分一杯羹！

中国总人口数量目前已达到了亿人（年），而女性的人数就占据了将近一半人。庞大的人口基数为妇科用药市场带来了巨大的前景与展望。（世界卫生组织）曾对全球妇女健康状态做过一个调查，调查显示，在育龄期妇女中，妇科病发病率已超过了。同样，我国的妇女患病情况也不容了缓，据卫生部门统计，我们约有的育龄妇女患过不同程度的妇科疾病，其中盆腔炎宫颈炎等妇科常见病发病率持续上升。近年中国女性妇科疾病患病率数据来源公开资料整理妇科疾病的高患病率也导致了妇科用药市场的规模提升，在年，我国的妇科用药市场约为亿元，而到了年，妇

2018/10/18 17:11:57



江苏黄河阿替洛尔片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。江苏黄河阿替洛尔片说明书图片版暂无江苏黄河阿替洛尔片说明书文字版通用名称阿替洛尔片英文名称汉语拼音成份本品主要成份为阿替洛尔。化学名称（甲基乙基）氨基羟基丙氧基苯乙酰胺化学结构式分子式分子量性状本品为白色片或糖衣片，除去包衣后显白色。适应症主要用于治疗高血压心绞痛心肌梗死，也可用于心律失常甲状腺机能亢进嗜铬细胞瘤。规格用法用量口服成人常用量开始每次，一日两次，按需要及耐受量渐增至。肾功能损害时，肌酐清除率小于（）者，每日；（）者，每日最多。不良反应

2023/2/7 13:43:05



郭凡礼：高研发投入拉动上海罗氏成果丰硕

宋体罗氏总部位于瑞士，它是世界上最大的生物医药科技集团，作为世界领先的以研发为基础的健康事业公司之一，它于宋体年进入中国，并于宋体年成立了在中国的第一家合资企业上海罗氏制药有限公司，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，公司成立宋体年以来，上海罗氏高速发展，其销售额连续数年呈两位数增长，如今正成为我国医药行业的领军者之一。宋体罗氏是体外诊断领域抗肿瘤药品移植药品及抗感染药品的全球领先者，同时是糖尿病护理领域的先驱，在其他关键疾病领域如自身免疫性疾病炎症代谢和中枢神经系统疾病等同样表现活跃，在

2009/12/10 16:57:01



欧洲生物制药产业十大强国

欧洲各国吸引世界人民眼球的不仅仅是足球，还有这些年来涌现的越来越多的生物产业。生物谷小编为大家编译整理了生物制药产业名列前十的国家。月日，美国批准了史上第一个真正意义的生物类似药。（相关阅读美国批准首个生物仿制药（非格司亭）上市）。由瑞士诺华的子公司研发，在年被欧洲当局批准，当时的名字还是。从年到年月日，欧洲总共授权了种生物类似药。欧洲的生物技术发展迅猛，许多小的国家全国都是生命科学发展孕育的港湾，而不像美国按片区分别聚集着生物技术公司医药公司大学和研究机构等等，可以说欧洲许多国家的生物技术发展

2015/3/19 14:27:47



吉林省食品药品监督管理局扎实推进基层监管机构规范化建设

近日，吉林省食品药品监督管理局制定《加强全省食品药品监管机构规范化建设的指导意见》，着眼建立健全事权清晰权责明确程序规范上下协调运转高效执行有力的食品药品监管工作机制。一是为机构建设“立规矩”。对各级食品药品监管机构的职责设置任务目标管理权限工作标准等方面，明确工作流程业务规范；统一设计全省系统各级局标识方案。二是基层保障要“兵强马壮”。在属地管理分级负责的原则下，进一步加强基层执法力量，充实人员，保障投入，达到场所建设规范化，执法装备标准化，办公秩序优良化。三是教育培训打通“最后一公里”。要求

2015/3/31 11:55:01