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一次性使用无菌注射针

    产品名称: 一次性使用无菌注射针Eclipse Needle
    注册/备案号: 国械注进20183142617
    注册/备案单位: Becton Dickinson and Company
    批准日期: 2018-12-12
    有效期: 2023-12-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183142617
    【注册人名称】Becton Dickinson and Company
    【注册人住所】1 Becton Drive, Franklin Lakes NJ 07417,USA
    【生产地址】30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461; Ctra. Mequinenza, s/n, 22520 FRAGA (Huesca) Spain
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路 458 号三层 348 部位
    【产品名称】一次性使用无菌注射针Eclipse Needle
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】产品由针座、防护罩、护套、针管组成。其EclipseTM针带有防护罩,具有按压可使注射针针管被固定在凹槽内,防止针尖意外刺伤的特性。
    【适用范围/预期用途】该产品配合一次性使用无菌注射器用于常规和皮下注射,以及抽吸液体。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3155979号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-12
    【有效期至】2023-12-11

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