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抗抗体检测试剂盒(酶联免疫法)抗抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 抗Sm抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite Sm ELISA抗Sm抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite Sm ELISA
    注册/备案号: 国械注进20172402161
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-29
    有效期: 2022-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California CA 92131 USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California CA 92131 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】聚苯乙烯微孔板、阴性质控品、低阳性质控品、高阳性质控品、样本稀释液、清洗液、结合物、TMB显色剂、终止液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于半定量检测人血清中存在的抗Sm抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】聚苯乙烯微孔板、阴性质控品、低阳性质控品、高阳性质控品、样本稀释液、清洗液、结合物、TMB显色剂、终止液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于半定量检测人血清中存在的抗Sm抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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