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水胶体敷料水胶体敷料
| 产品名称： |
水胶体敷料水胶体敷料 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3642898号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014-06-17 |
| 有效期： |
2018-06-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】ConvaTec Inc.
【注册人住所】200 Headquarters Park Drive Skillman, New Jersey 08558, USA
【生产地址】211 American Avenue , Greensboro,North Carolina 27409, USA
【代理人名称】康维德(中国)医疗用品有限公司
【代理人住所】上海市黄浦区西藏中路268号5116室
【型号、规格】见技术审评报告附页。
【结构及组成】见附件2。
【适用范围】本品在无须医护人员监督的情况下适用于轻微擦伤、裂伤、轻微切伤、轻微烫伤和烧伤伤口、皮肤裂口;在医护人员监督的情况下可用于下肢溃疡(静脉郁滞性溃疡、动脉溃疡及混合病因引致之下肢溃疡)、糖尿病溃疡及压疮(部分皮层及全皮层)、手术伤口(手术后伤口、供皮区、皮肤损伤)、烧伤(Ⅰ度与Ⅱ度)、外伤伤口。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】见附件2。
【预期用途（体外诊断试剂）】本品在无须医护人员监督的情况下适用于轻微擦伤、裂伤、轻微切伤、轻微烫伤和烧伤伤口、皮肤裂口;在医护人员监督的情况下可用于下肢溃疡(静脉郁滞性溃疡、动脉溃疡及混合病因引致之下肢溃疡)、糖尿病溃疡及压疮(部分皮层及全皮层)、手术伤口(手术后伤口、供皮区、皮肤损伤)、烧伤(Ⅰ度与Ⅱ度)、外伤伤口。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人住所：211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA ”变更为“注册人住所：7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro North Carolina 27409 USA”。
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医药数据
