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水胶体敷料水胶体敷料
| 产品名称： |
水胶体敷料水胶体敷料 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3643238号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013-08-22 |
| 有效期： |
2017-08-21 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】T&L Co.,Ltd
【注册人住所】70-17,Wonam-ro,Wongok-myeon,Anseong-si,Gyeonggi-do, Korea
【生产地址】70-17,Wonam-ro,Wongok-myeon,Anseong-si,Gyeonggi-do, Korea
【代理人名称】北京合仁青源科技有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区裕民路12号元辰鑫国际酒店602
【型号、规格】见技术审评报告附件
【结构及组成】"产品由聚氨酯背衬,水胶体伤口保护层和经处理的低密度聚乙烯保护纸组成；水胶体伤口保护层的原材料为果胶，羟甲基纤维素钠，矿油，聚苯乙烯－异戊二烯树脂聚合物，碳氢化合物，聚丁烯，聚异丁烷，氧化丙烯聚乙烯聚合物。"
【适用范围】"该产品用以覆盖伤口，吸收渗液，其中RenoCare Hydrocolloid Standard型水胶体敷料用于轻微到中度渗出褥疮和腿部溃疡，RenoCare Hydrocolloid Band型水胶体敷料和 RenoCare Hydrocolloid Thin型水胶体敷料用于1度及2度烧伤、植体部位、术后创伤和皮肤擦伤。"
【主要组成成分（体外诊断试剂）】"产品由聚氨酯背衬,水胶体伤口保护层和经处理的低密度聚乙烯保护纸组成；水胶体伤口保护层的原材料为果胶，羟甲基纤维素钠，矿油，聚苯乙烯－异戊二烯树脂聚合物，碳氢化合物，聚丁烯，聚异丁烷，氧化丙烯聚乙烯聚合物。"
【预期用途（体外诊断试剂）】"该产品用以覆盖伤口，吸收渗液，其中RenoCare Hydrocolloid Standard型水胶体敷料用于轻微到中度渗出褥疮和腿部溃疡，RenoCare Hydrocolloid Band型水胶体敷料和 RenoCare Hydrocolloid Thin型水胶体敷料用于1度及2度烧伤、植体部位、术后创伤和皮肤擦伤。"
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人名称:北京合仁青源科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区裕民路12号元辰鑫国际酒店602 ”变更为“代理人名称:嘉善泰利贸易有限公司；代理人住所:嘉善县罗星街道浙江 ? 嘉善国际农商城17幢1单元301室”。
【其他内容】/
【备注】/
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医药数据
